Utvalgt sikkerhetsinformasjon: Aimovig (erenumab) kan forskrives av spesialister i nevrologi eller fra en lege ved offentlig sykehus. Indikasjon: Profylakse mot migrene hos voksne som har minst 4 migrenedager hver måned. Dosering: 70 mg hver 4. uke. Noen pasienter kan ha bedre effekt av 140 mg hver 4. uke. Klinisk effekt oppnås oftest etter 3 måneder. Ved manglende respons etter 3 måneder bør behandlingsavbrudd vurderes. Evaluer deretter behovet for å fortsette behandlingen regelmessig. Bivirkninger (hyppigst rapporterte): Hypersensitivitetsreaksjoner, Reaksjoner på injeksjonsstedet, forstoppelse, muskelkramper, kløe. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Forsiktighetsregler: Alvorlig overfølsomhetsreaksjoner har blitt observert, og pasienten skal derfor informeres om symptomer på dette. Pasienter bør advares om risikoen for forstoppelse og rådes til å oppsøke medisinsk hjelp dersom forstoppelsen ikke går over eller blir verre. Sikkerhetsdata mangler ved enkelte alvorlige kardiovaskulære sykdommer. Pris: 70mg ferdigfylt penn (1ml) – 3347,20 kr, 140 mg (1ml) ferdigfylt penn – 3347,20 kr. Reseptgruppe: C. Refusjon: Individuell refusjon for kronisk migrene. For mer informasjon om individuell stønad, se HELFO.
Om Aimovig
Aimovig forebygger migreneanfall ved å blokkere reseptoren for CGRP (Calcitonin Gene-Related Peptide).1 Aimovig administreres hver 4. uke (hver 28. dag)2.
|
|
Gis i en dose på 70 mg eller 140 mg2 |
|
|
Aimovig settes ved subkutan injeksjon hver 4. uke1 |
|
|
Bivirkninger, mest vanlige Frekvensintervaller: (≥1/100 til <1/10)5
|
Virkingsmekanisme1
Aimovig (Erenumab) er et humant monoklonalt antistoff som bindes til kalsitoningenrelatert peptid (CGRP)-reseptoren. CGRP-reseptoren er lokalisert på steder som er relevante for patofysiologien til migrene som for eksempel det trigeminale ganglion. Aimovig (Erenumab) er en potent og spesifikk kompetitor til CGRP og inhiberer dets virkning på CGRP-reseptoren, og har ingen signifikant virkning på andre kalsitoninreseptorer1.
CGRP er et nevropeptid som modulerer nociseptiv signalering og en vasodilator som har blitt assosiert med patofysiologien til migrene. I motsetning til andre nevropeptider, er det vist at CGRP-nivået øker signifikant under migrene og går deretter tilbake til normalt nivå når hodepinen avtar. Intravenøs infusjon av CGRP induserer migrenelignende hodepine hos pasienter1.
Referanser
1. Aimovig SPC kap 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
2. Aimovig SPC kap 4.2 Dosering og administrasjon
3.Tepper SJ, Ashina M, Reuter U et al. Long-term safety and efficacy of erenumab in patients with chronic migraine: Results from a 52-week, open-label extension study. Cephalalgia. 2020; 40(6):543-553.
4. Tepper SJ, Ashina M, Reuter U et al. Long-term safety and efficacy of erenumab in patients with chronic migraine: Results from a 52-week, open-label extension study. Cephalalgia. 2020; 40(6):543-553.
5. Aimovig SPC kap 4.8 Bivirkninger
Slik bruker du Aimovig1
Aimovig gis som injeksjon under huden (kalles subkutan injeksjon), ved hjelp av en ferdigfylt penn (autoinjektor). Du eller en annen kan sette injeksjonen i huden på magen din eller låret ditt. Den ytre delen av overarmen kan også brukes som injeksjonssted, men kun hvis injeksjonen blir satt av en annen. Hvis du trenger to injeksjoner skal injeksjonene settes i ulike områder.1
For detaljerte instruksjoner i hvordan Aimovig skal injiseres, se bruksanvisningen i det medfølgende pakningsvedlegget eller studer videoen på denne siden eller via felleksatalogen.no.
Referanser
1. Aimovig Pakningsvedlegget pkt 3
Refusjon av Aimovig
Kriterier for å få stønad
- Kronisk migrene: Pasienten må ha minst 15 dager med hodepine per måned, hvorav minst 8 dager er migrene, i over 3 måneder
- Dokumentasjon: Behandlingen skal føres i en hodepinedagbok og vurderes etter 12 uker. Hvis det ikke er effekt, avsluttes behandlingen.
Hvem kan sende søknad?
- Nevrologer eller leger ved offentlige sykehus.
- Spesialister i barnesykdommer kan søke for pasienter under 18 år.
Hva må søknaden inneholde?
- Bekreftelse på kronisk migrene: Dokumentasjon på antall hodepinedager og migrenedager.
- Tidligere behandling: Informasjon om tidligere forebyggende legemidler.
- Medikamentoverforbrukshodepine (MOH): Dokumentasjon på gjennomført medikamentavvenning, hvis relevant.
Tidligere behandling Tre ulike legemiddelklasser:
- Tre ulike legemiddelklasser: Pasienten må ha prøvd forebyggende behandling med legemidler fra tre ulike klasser uten tilstrekkelig effekt eller med bivirkninger.
- Medisinske årsaker: Hvis pasienten ikke kan prøve tre ulike legemiddelklasser av medisinske årsaker, må dette begrunnes.
Søknadsprosess
- Tjenesteportalen for helseaktører: Søknaden sendes via denne portalen, med umiddelbart svar på om søknaden er innvilget, avslått eller sendt til manuell behandling hos Helfo.
Legemiddelklasser:
Betablokker med ATC-kode C07AB02 (metoprolol), C07AB03 (atenolol) eller C07AA05 (propranolol)
Angiotensin II-reseptorantagonist med ATC-kode C09CA06 eller C09DA06 (kandesartan)
ACE-hemmer med ATC-kode C09AA03 eller C09BA03 (lisinopril)
Kalsiumkanalblokker med ATC-kode N07CA03 (flunarizin)
Antiepileptika med ATC-kode N03AG01 (valproat) eller N03AX11 (topiramat)
Antidepressiva med ATC-kode N06AA09 (amitriptylin) eller N06AX16 (venlafaksin)
Sentraltvirkende antiadrenergikum med ATC-kode N02CX02 eller C02AC01 (klonidin)
Perifert virkende muskelrelakserende med ATC-kode M03AX01 (botulinumtoksin A)
For ytteligere informasjon:
Individuell stønad til Aimovig, Ajovy og Emgality - Helfo - for helseaktører 1
Aimovig: Erenumab - Helsedirektoratet 2
https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2007-06-28-814 3
Referanser:
- Helfo. Individuell stønad til Aimovig, Ajovy, Aquipta og Emgality. Helfo - for helseaktører. Publisert 14. juni 2024. Oppdatert 6. november 2024. Tilgjengelig fra: https://www.helfo.no/for-helseaktorer/lege/blaareseptordningen/individuell-stonad-til-aimovig-ajovy-aquipta-og-emgality
- Vedlegg 1 til folketrygden § 5 – 14 (legemiddellisten) Erenumab - Helsedirektoratet
- https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2007-06-28-814
SPC studier
Studiene/artiklene som er nevnt i SPC-teksten:
Studie 1:
Safety and efficacy of erenumab for preventive treatment of chronic migraine: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial Stewart Tepper, Messoud Ashina, Uwe Reuter, Jan L Brandes, David Doležil, Stephen Silberstein, Paul Winner, Dean Leonardi, Daniel Mikol, Robert Lenz Lancet Neurol 2017; 16: 425–34 https://doi.org/10.1016/S1474-4422(17)30083-2
Studie 2:
A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine Peter J. Goadsby, M.D., Ph.D., Uwe Reuter, M.D., Yngve Hallstrom, M.D., Gregor Broessner, M.D., Jo H. Bonner, M.D., Feng Zhang, M.S., Sandhya Sapra, Ph.D., Hernan Picard, M.D., Ph.D., Daniel D. Mikol, M.D., Ph.D., and Robert A. Lenz, M.D., Ph.D. N Engl J Med 2017;377:2123-32. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1705848
Langvarig oppfølgingsstudie:
Long-term efficacy and safety of erenumab in migraine prevention: Results from a 5-year, open-label treatment phase of a randomized clinical trial Messoud Ashina, Peter J. Goadsby, Uwe Reuter, Stephen Silberstein, David W. Dodick, Fei Xue, Feng Zhang, Gabriel Paiva da Silva Lima, Sunfa Cheng, Daniel D. Mikol European journal of neurology , 2021, Vol.28(5), p.1716-1725 https://doi.org/10.1111/ene.14715
Studie 3:
Efficacy and Safety of Erenumab in Participants With Episodic Migraine in Whom 2–4 Prior Preventive Treatments Had Failed LIBERTY 3-Year Study Uwe Reuter, MD, Peter J. Goadsby, MD, Michel D. Ferrari, MD, Gabriel Paiva Da Silva Lima, MD, Subhayan Mondal, MStat, Jawed Kalim, MD, Fatima Hasan, PhD, Shihua Wen, PhD, Michal Arkuszewski, MD, Shaloo Pandhi, MD, Tracy Stites, PhD, and Michel Lanteri-Minet, MD Neurology 2024;102:e209349. https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.0000000000209349
Studie 4:
Erenumab versus topiramate for the prevention of migraine – a randomised, double-blind, active-controlled phase 4 trial Uwe Reuter, Marc Ehrlich, Astrid Gendolla, Axel Heinze, Jan Klatt, Shihua Wen, Peggy Hours-Zesiger, Jacqueline Nickisch, Christian Sieder, Christian Hentschke and Monika Maier-Peuschel Cephalalgia 2022, Vol. 42(2) 108–118 https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/03331024211053571