En nylig publisert tysk prospektiv observasjonsstudie indikerer bedre livskvalitet, men noe flere injeksjonsrelaterte bivirkninger over tid enn det som er rapportert i de kliniske studiene ved behandling med Kesimpta® (ofatumumab).¹

Karl og medarbeidere har i studien “Quality of life and tolerability of B-cell directed therapy of multiple sclerosis with ofatumumab in a patient-centered real-world observational study” utforsket tolerabilitet og livskvalitet fra et pasientperspektiv over seks måneder i en kohort på 81 pasienter.

Til tross for at Kesimpta har vist signifikant bedre reduksjon i årlig attakkrate og forsinket sykdomsprogresjon sammenlignet med teriflunomid i fase 3-studiene,^2,3 samt langtidsdata som støtter en vedvarende gunstig nytte/risiko-profil,⁴ har det til nå vært manglende virkelighetsdata på tolerabilitet og pasientrapporterte utfall (PROM).

Pasientene ble behandlet med Kesimpta i gjennomsnitt 10 måneder. Forskerne evaluerte sosiodemografiske data, sykdomsvarighet, og bivirkninger av ofatumumab, Expanded Disability Status Scale (EDSS), Beck Depression Inventory II (BDI-II), Short-Form 36 (SF-36), Fatigue Scale of Motor and Cognitive Functions (FSMC), og modifisert Multiple Sclerosis Functional Composite Test (MSFC). I tillegg ble pasientene spurt om subjektive behandlingsresultater, som påvirkning på livskvalitet, gangdistanse, konsentrasjon, humør, medikamentetterlevelse, tretthet og sitt subjektive forløp av MS på en numerisk vurderingsskala (1 = veldig negativ; 5 = veldig positiv).

Sammenlignet med tidligere publiserte data på pasientkohorten, ble det rapportert noe høyere grad av hodepine (10 % opp til 26 %, p = 0,004) og smerter i ekstremitetene (5 % opp til 26 %, p < 0,001) etter injeksjoner over tid. Til tross for dette rapporterte flere av pasientene økt livskvalitet (p < 0,0001).  Ingen pasienter avsluttet behandlingen under observasjonsperioden. Den gjennomsnittlige EDSS-skåren gjennom observasjonsperioden var på 2 (IQR: 1,5, range 1,0–6,5), og forble stabil i observasjonsperioden. Forfatternes konklusjon er at studien indikerer god tolerabilitet av ofatumumab på grunn av milde og få bivirkninger ved første administrering. Ved lengre behandling rapporteres det om flere tilfeller av hodepine og smerter i ekstremitetene etter injeksjoner, men at pasientene opplevde økt livskvalitet over tid. Ingen pasienter avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger eller attakker.¹

 

---

^Referanser

1. Karl et al. Quality of life and tolerability of B-cell directed therapy of multiple sclerosis with ofatumumab in a patient-centered real-world observational study. J Neurol. 2024 Sep;271(9):6080-6088. doi: 10.1007/s00415-024-12581-0. 

2. Gärtner J, et al. Efficacy and safety of ofatumumab in recently diagnosed, treatment-naive patients with multiple sclerosis: Results from ASCLEPIOS I and II. Mult Scler. 2022 Sep;28(10):1562-1575. doi: 10.1177/13524585221078825.

3. Hauser SL, et al.; ASCLEPIOS I and ASCLEPIOS II Trial Groups. Ofatumumab versus Teriflunomide in Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2020 Aug 6;383(6):546-557. doi: 10.1056/NEJMoa1917246.

4. Hauser S et al. Efficacy and safety of four-year ofatumumab treatment in relapsing multiple sclerosis: The ALITHIOS open-label extension. Mult Scler. 2023 Oct;29(11-12):1452-1464. doi: 10.1177/13524585231195346.