Handlingsprogram melanom – adjuvant behandling

Referanser fra webinaret:

• Helsedirektoratet (2011). Nasjonalt handlingsprogram med retningslinjer for diagnostikk, behandling og oppfølging av melanom [nettdokument]. Oslo: Helsedirektoratet (versjon 8, 2019) 

• Michielin O, et al. ESMO consensus conference recommendations on the management of locoregional melanoma: under the auspices of the ESMO Guidelines Committee. Annals of Oncology. 2020;31(11):1449-1461. doi:10.1016/j.annonc.2020.07.005. 

• Balch CM, et al. Final version of 2009 AJCC melanoma staging and classification. J Clin Oncol. 2009;27(36):6199-6206. doi:10.1200/JCO.2009.23.4799. 

• Gershenwald JE, Scolyer RA. Melanoma Staging: American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th Edition and Beyond. Ann Surg Oncol. 2018;25(8):2105-2110. doi:10.1245/s10434-018-6513-7. 

• Isaksson K, et al. A Population-Based Comparison of the AJCC 7th and AJCC 8th Editions for Patients Diagnosed with Stage III Cutaneous Malignant Melanoma in Sweden. Ann Surg Oncol. 2019;26(9):2839-2845. doi:10.1245/s10434-019-07448-y. 

• Dummer R, et al. Five-Year Analysis of Adjuvant Dabrafenib plus Trametinib in Stage III Melanoma. N Engl J Med. 2020;383(12):1139-1144 

• Eggermont AMM, et al. Five-Year Analysis of Adjuvant Pembrolizumab or Placebo in Stage III Melanoma. NEJM Evid. 2022;1(11):1-11. doi:10.1056/EVIDoa2200214. 

• Haist M, et al. Treatment management for BRAF-mutant melanoma patients with tumor recurrence on adjuvant therapy: a multicenter study from the prospective skin cancer registry ADOREG. J Immunother Cancer. 2023;11:e007630. doi:10.1136/jitc-2023-007630 

• Bai X, et al. Dabrafenib plus trametinib versus anti-PD-1 monotherapy as adjuvant therapy in BRAFG600-mutant stage III melanoma after definitive surgery: a multicenter, retrospective cohort study. eClinical Medicine. 2023 Oct 31. DOI:10.1016/j.eclinm.2023.102290. 

• Lodde GC, et al. Adjuvant treatment and outcome of stage III melanoma patients: Results of a multicenter real-world German Dermatologic Cooperative Oncology Group (DeCOG) study. Eur J Cancer. 2023;191:112957. doi:10.1016/j.ejca.2023.112957. 

• Ascierto, P.A et al… Adjuvant nivolumab versus ipilimumab in resected stage IIIB-C and stage IV melanoma (CheckMate 238): 4-year results from a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet. Oncology. 2020;21(11):1465-1477. doi:10.1016/S1470-2045(20)30494-0. 

Tafinlar® (dabrafenib) og Mekinist® (trametinib)

Indikasjoner:¹

• Melanom: behandling, som monoterapi eller i kombinasjon med trametinib, av voksne med inoperabel eller metastaserende melanom med en BRAF V600-mutasjon.
• Adjuvant bahandling av melanom: Adjuvant behandling, i kombinasjon med trametinib, av voksne med stadium II melanom med BRAF V600-mutasjon, etter fullstendig reseksjon.
• Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC): behandling, i kombinasjon med trametinib, av voksne med avansert NSCLC med BRAF V600-mutasjon 

Vanligste bivirkninger:²

Pyreksi, fatigue, kvalme, frysninger, hodepine, diaré, oppkast, artralgi og utslett. 

Kontraindikasjoner:³ 

Overfølsomhet for innholdsstoffene. 

Dosering:⁴

150 mg (to 75 mg kapsler) to ganger daglig (som tilsvarer en daglig dose på 300 mg). Anbefalt dose av trametinib, i kombinasjon med dabrafenib, er 2 mg én gang daglig. 

Forsiktighetsregler:⁵

• Forsiktighet utvises hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, alvorlig  nedsatt nyrefunksjon, svekket venstre ventrikkelfunksjon, 

• hos eldre >65 år, ved samtidig bruk av antikoagulasjonsbehandling og annen økt risiko for blødning, kjent risiko for gastrointestinal perforasjon f.eks. ved metastaser til tarm og divertikulitt.  

• Ved tidligere RVO (Retinal veneokklusjon) er behandling ikke anbefalt og ved interstitiell lungesykdom (ILD) og lungebetennelse bør behandling midlertidig holdes tilbake. 

Listepris:^1-2 

Tafinar H-resept

• 50 mg 28stk 11 107,40 kr
• 50 mg 120stk 46 302,00 kr
• 75 mg 28stk 16 596,10 kr
• 75 mg 120stk 69 387,90 kr

 Mekinist H-resept  

• 0,5 mg 30stk 32 941,6 kr
• 2 mg 30stk 98 757,40 kr

Referanser 

2. Tafinlar SPC avsnitt 4.1, Mekinist SPC avsnitt 4.1  

3. Tafinlar SPC avsnitt 4.8, Mekinist SPC avsnitt 4.8 

3. Tafinlar SPC avsnitt 4.3, Mekinist SPC avsnitt 4.3 

4. Tafinlar SPC avsnitt 4.2, Mekinist SPC avsnitt 4.2  

5. Tafinlar SPC avsnitt 4.4, Mekinist SPC avsnitt 4.4